Tibbiyot va tibbiyot mahsulotlari uchun muhim xom ashyo sifatida, undagi doimiy mustahkamlikEUDIMa ekstraktimahsulot sifati va samaradorligi bilan bevosita bog'liq. Sanoat ishlab chiqarishida, yuqori ishlash uchun suyuq xromatografiya (HPLC) texnologiyasi yuqori aniqlik va yuqori sezgirlik tufayli mahsulot partiyasining mustahkamligini ta'minlashning muhim usuliga aylandi. Ular orasida tegishli standart og'ish (RSD) ma'lumotlar dispersiyasi darajasini o'lchashning muhim ko'rsatkichidir va sifatni boshqarish standartlarini qondirish uchun 1% miqdorida nazorat qilinishi kerak.
Ushbu texnologiya asosini tushunish uchun biz avval HPLC va RSD stend-ni aniqlashtirishimiz kerak. XPLC - bu mobil bosqichni boshqarish uchun yuqori bosimni ishlatadigan tahliliy usuldan foydalanib, xromatografik ustunda samarali ajratishga erishish uchun yuqori bosimni ishlatadi. RSD intuitiv ravishda takroriy o'lchash natijalarining o'zgarishi koeffitsienti koeffitsienti koeffitsienti koeffitsientini hisoblash orqali sezilarli darajada aks ettiradi. RSD qiymatidan kichikroq, sinov natijalari va partiyalar o'rtasidagi farq shunchalik barqaror.
Birinchisi, namunaviy pretering jarayoni standartlashtirishga muvofiqligini ta'minlash. Tanlovdan, tarqatish va filtrlash uchun har bir bosqich standart operatsion protseduralar asosida har bir qadam qat'iy ravishda amalga oshirilishi kerak. Xususan, namunaviy echimlarni tayyorlash, noaniq namuna tufayli aniqlanishni oldini olish uchun to'liq eritma va o'rtacha konsentratsiyani ta'minlashi kerak.
Ikkinchidan, reprodizmni ta'minlashning kaliti xromatografik sharoitlarni optimallashtirishdir. Mavjud mobil o'zgarishlar nisbati kabi parametrlar, ustun harorati va oqim stavkasi takroriy tajribalar orqali aniqlanadi. Masalan, ustun harorati 30 ± 0,5 ℃ va mobil fazali phaze-ni o'chirish 0,1 birdan oshmasligi kerakligini aniqladik, maqsad tarkibiy qismining farqlanishi 0,1 daqiqa ichida saqlanishi mumkin.
Uchinchidan, asboblar holatini e'tiborsiz qoldirib bo'lmaydi. Xromatografik ustun ustunini muntazam ravishda almashtiring, pompani muhofaza qilishni o'z vaqtida bajaring va qat'iy asbobni kalibrlash tizimini yarating. Bizning laboratoriyamiz, tizimga muvofiqlik testlari barqaror asboblarning ishlashini ta'minlash uchun sinovdan o'tgan har 50 ta har 50 ta namunalar uchun amalga oshirilishi kerak.
Va nihoyat, ma'lumotlarni qayta ishlash nuqtai nazaridan biz R²≥0.999 korrelyatsion koeffitsioni talab qiladigan ko'p plibrsiya egri usulidan foydalanamiz. Har bir namunalar partiyasi 6 marta parallel ravishda o'lchanadi va o'rtacha qiymat taroqerlarni bartaraf etishdan keyin hisoblanadi. Shu bilan birga, sifatni boshqarish Namunaviy monitoring to'liq aniqlash jarayoni nazorat ostida ekanligiga ishonch hosil qilish uchun kiritiladi.
1. xom ashyo sotib olish va etkazib beruvchilarni ierarxik boshqaruvini amalga oshirishda qat'iy sifat standartlarini yarating
2. Ishlab chiqarish jarayoni parametrlarini avtomatlashtirilgan nazorat qilish va ekstraditsiya harorati ± 1 ± 1 ±
3. Xom ashyoni tayyor mahsulotga to'liq monitoringni ta'minlash uchun to'liq sifat kuzatuvchanligini yaratish
● Namuna echimi darhol tayyorlanadi va darhol ishlatiladi va saqlash vaqti 4 soatdan oshmaydi
● Sinovning har bir partiyasida oraliq kalibrlash uchun standart mahsulotlar
● Ichki sinov usullarini ta'minlash uchun xodimlarning operatsiyalarini muntazam ravishda taqqoslang
● to'liq elektron yozuv tizimini yarating
Yuqoridagi muntazam choralar orqali bizning laboratoriya ketma-ket uch yil ichida XPLC sinovi, Emusiya ekstrakti mahsulotlarining partiyasining partiy tuzilishini samarali ta'minlaydi. Ushbu sifat nazorati modeli boshqa o'simlik ekstraktlarini ishlab chiqarish va sinovdan o'tkazish bo'yicha tajriba beradi.
